產前篩查的實施方案

爲進一步貫徹落實《xx市衛生局關於全面開展產前篩查工作的通知》（x衛辦發[2012]246號）檔案精神，推動和規範我鎮產前篩查工作，提高我鎮出生人口素質，根據《xx縣產前篩查工作實施方案》，制定本方案。

一、篩查對象：年齡在35週歲以下，妊娠15-20+6周的孕婦。

二、篩查項目：21-三體綜合徵、開放性神經管缺陷、18-三體綜合徵。

三、篩查方法：

母血清標誌物三聯法：抽取孕婦靜脈血，製成血清標本，交由簽署合作協議的篩查單位（xx市產前篩查機構）篩查胎兒罹患唐氏綜合徵、18-三體綜合徵和開放性神經管缺陷的風險。

四、篩查機構

產前篩查機構：xx市第二人民醫院、翠屏區婦幼保健院。

五、篩查程序

（一）告知

在實施產前篩查前，xx鎮中心衛生院婦產科應當將產前篩查的目的、意義、方式、費用等情況如實告知孕婦，孕婦簽署《產前篩查告知書》。告知書一式二份，孕婦和採血點各儲存一份。

以下情況書面告知孕婦直接進行相關產前診斷：預產期日年齡≥35週歲；生育過染色體異常胎兒；夫妻雙方之一爲染色體異常的平衡易位攜帶者；產前檢查懷疑胎兒患染色體病；孕婦爲X連鎖遺傳病基因攜帶者；生育過神經管缺陷患兒等的孕婦。

（二）簽署知情同意書

具有資質的.醫師對同意產前篩查孕婦告知：產前篩查先天性疾病能達到的檢出率、有可能出現假陰性、與產前診斷相比的侷限性。孕婦知情理解後簽署產前篩查知情同意書。

（三）資料收集

醫師在產前篩查申請單上準確填寫孕婦各項資料、超聲測定結果及超聲檢查時間。孕婦在產前篩查申請單上籤署知情同意書。

（四）採血、貯存和運輸

按照無菌操作常規，取孕婦靜脈血2ml-3ml收集於真空乾燥採血管中。採血管標籤上註明姓名、編號、採血日期。採用唯一編號，與申請單及採血登記本上的編號一致。

採血後2小時內儘快分離血清（0.5-1.0ml），加塞密封冰凍儲存（血清標本註明姓名、編號、採血日期）。採集後5日內連同知情同意書送到簽署合作協議的篩查單位，標本運送過程保持4-8℃（可用冰袋或冷藏箱）。

（五）不合格標本及產前篩查機構出具書面報告領取

對產前篩查機構接收標本時覈定的不符合要求的標本應由送檢人員帶回，通知採血單位重新採集送檢。

產前篩查機構出具檢測書面報告由送檢人員帶回，各醫療機構在送標本時簽字領回。

（六）追蹤、確診和跟蹤隨訪

產前篩查結果提示高風險孕婦，由篩查單位負責登記在產前篩查高風險孕婦登記本上，同時電話通知採血點婦幼人員轉婦產科醫生；婦產科醫生以書面形式告知孕婦並及時轉診至xx市第二人民醫院、翠屏區婦幼保健院進行產前診斷，同時對該孕婦進行追蹤隨訪並登記隨訪結果在產前篩查高風險孕婦登記本上。

因地址不詳或拒絕確診等原因而失訪者，採血點及篩查單位應當註明原因。

六、結果應用

（一）唐氏綜合徵篩查結果採用1／250爲陽性切割值（臨界值），即篩查結果風險率≥1／250者爲高風險妊娠。

（二）18三體綜合徵篩查結果採用1／350爲陽性切割值，篩查結果風險率≥1／350者爲高風險妊娠。

（三）開放性神經管缺陷以母血清AFP≥2.5MOM爲陽性切割值，篩查結果AFP≥2.5MOM者爲高風險妊娠。

以上三項檢測結果其中一項爲高風險者納入追蹤管理，並進行產前診斷。

七、項目工作組

組長：張x（院長）

副組長：嶽x（副院長，公衛科長）

成員：秦x（婦產科主任）

黃x（婦產科醫生）

李x（婦產科醫生）

黃x（檢驗醫生）

王x（檢驗醫生）

黃x（檢驗醫生）

王x（婦幼人員）

肖x（公衛科人員）

周x（辦公室工作人員）

xx鎮中心衛生院檢驗科具體負責產前篩查的採血工作。

採血時間：每週一至每週四10點鐘以前。

送血時間：每週四10點鐘以後由周理送到xx市第二人民醫院、翠屏區婦幼保健院。

八、資訊管理

檢驗科每月將數據報公衛科婦幼人員王淑瓊，由王淑瓊在每月25前隨月報表報縣婦幼保健院保健科。

九、實施步驟

1、2012年8月：開展產前篩查知識宣傳教育，制定實施方案；組織相關業務科室人員進行學習。

2、2012年9月_12月：全面開展產前篩查工作。我院篩查採血率達到20%以上。