血站全面質量管理體系的建設與應用論文

血液質量是血站工作的生命線，隨着相關醫療法律法規的完善，社會輿論對血液安全事故關注逐漸增高，這給血站工作質量與安全提出了更高的要求[1].我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月在儀器設備及材料、採供血環境、血液檢測、資訊等各環節進行血站的全面質量管理，取得了很好的效果，現彙報如下：

1. 資料和方法

我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月共接納無償獻血者 5051 例，男2657 例，女 2394 例，平均年齡爲 34. 2 歲。

全面質量管理的建立：

1. 1 建立健全管理體系

設立血液質量管理領導小組，在站長領導下，由業務副站長、質量副站長、質量控制科主任、各業務科室骨幹組成，負責血站全面質量管理，監督血液使用的各個環節，針對有關血液質量問題定期反饋，每月提出 1 次改進措施。血液質量管理小組下設培訓部由 10 名培訓老師組成，在 2012年 12 月之前派培訓老師到中國血液病研究所學習，2013 年 1 月開始每月培訓 2 次，對各崗位人員進行全方位的職業培訓，第一環節對各崗位人員的質量意識進行培訓，第二環節是對業務基本知識和技能的培訓，提高職工的專業技術水平，以便爲提高血液質量打下了堅實的基礎。

1. 2 推進網絡化管理進程，簽字定責制度，提高工作效率

建立覆蓋血液質量管理各個環節的網絡平臺，獻血服務科、質控科、檢驗科、成份科、供血科等各個環節全部資訊上網責任到人，1 年之內血液出現問題都給予記載處理，能夠全面掌控採供血等情況，提高了血站工作效率，減少工作環節，保證了血液的質量。

1. 3 嚴格血液採集環節的質量控制

在無償獻血制度基礎上，建立完整的獻血者電子檔案，嚴格病史詢問，採血覈對，採集後留置血液標本時要再次確認，各種採血紙質記錄應儲存 10 年，保證血源的質量[2].對採血車環境每月至少做 1 次空氣細菌培養，每月至少做 1 次採血人員手的無菌培養實驗，嚴格採血消毒，無菌操作技術規範。血袋使用前使用理化項目的檢測其性能。採集血液放置在層流無菌間進行成分處理，裝備低溫操作檯、大容量低溫離心機、血液暫存冰箱等，所有工作人員進入無菌間均更換隔離衣，戴無菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守無菌操作原則。使用儲血專用冰箱並連接溫控系統在血庫對血液進行儲存，24h 電腦監控，血小板儲存在血小板震盪儀內，建立嚴格的'出入庫制度。發血時嚴格執行覈對制度，做好血液質量檢查及血製品名稱的核對，在血液運輸過程中防止劇烈震盪以防溶血，溫度監視器和報警系統，以保持血液成分的有效性和抑制細菌生長，確保臨牀安全用血。

1. 4 血液質量檢測

儲存血液試劑採購進站後，有中國藥品生物檢定所的批批檢報告，還要用有國家批准文號的權威實驗室提供的標準血清盤再次進行檢定，合格後方可入庫備用，對檢測記錄及報告應按規定歸檔儲存，以備後查。建立完善的血液檢測實驗室，各功能區劃分明確，標識清楚； 冰箱溫度準確；全自動加樣器、後處理設備要按規定進行檢測保養，保證儀器精密； 水浴箱和孵育箱的實際溫度能滿足試驗要求的溫度，並保持恆定； 計時器計時要準確，試驗用水應是高質量試驗用純水。

2. 結果

無償獻血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一年 9. 46% 相比明顯降低，血站血液質量顯着提高，且成分輸血率 > 95%.一針採血率 >99% ,血液非正常報廢率 < 0. 5% ,綜合服務滿意率 > 95% .

3. 討論

全面質量管理體系是爲了實施質量管理所建立的綜合體系，是以質量方針和質量目標的展開和實施爲依據。血站首先在於提供安全和有效的臨牀服務而且必須對體檢、檢驗、採集、製備至發放的各項工作環節進行全方位的質控[3].爲此，必須確定最佳工作方案，建立檢測和控制系統，血站最本質的是編制質量體系化檔案、質量手冊、質量計劃程序、質量記錄。

質量審覈是檢查質量保證系統的管理手段，審覈集中注重於特殊區域並進行審覈跟蹤。比如在檢查多個檢驗結果的同時能成爲檢驗方式本身進行驗證，發現任何問題應在審覈之前就採取糾正措施。質量記錄保證了產品的可追溯性，爲採取預防和糾正措施提供依據。記錄應包括血液採集、成份製備到臨牀使用整個過程，可以使每個單位的血液的歷史能從病人追溯到獻血者，以檢查是否存在錯誤或遺漏，通常應仔細儲存一段時間，按一定方式存檔備查。本例中採用全程網絡，在電子檔案記錄每個獻血者的資訊，本年共建立 5051 例獻血者檔案。

全面質量管理是一門管理科學，要求全過程管理，必須貫徹預防爲主系統管理，不斷改進技術與管理並重，質量與經濟效益統一，以人爲主等指導思想。血站每個崗位、每個環節的工作都事關採供血安全，各環節全面質量管理從宏觀管理上要實施法制化管理，微觀管理上要實行標準化管理。血站全體工作人員都應對質量負責，必須相互配合，形成一個集體以建立並保持適合的質量系統，才能進一步確保血液成份臨牀使用安全、有效。本例中無償獻血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一 9. 46% 年相比明顯降低，血站血液質量顯着提高，因此全面質量管理可以爲臨牀提供安全、優質的血液和血液製品，應該在臨牀得到推廣。

參考文獻

[1] 中華人民共和國衛生部 . 輸血服務機構質量管理培訓教員工具書[M]. 日內瓦： 世界衛生組織，2002:15 -17.

[2] 國家質量技術監督局 . 質量管理體系要求[M]. 北京： 中國標準出版社，2010:109 -111.

[3] 沈行峯 . 血站質量管理[M]. 上海科學技術出版社，2012:76 -78.