藥物經濟學的研究論文

克拉黴素治療尿道炎藥物經濟學分析

藥物經濟學(pharmaceuticaleconomics，PE)是一門應用經濟學原理和方法來研究和評估藥物治療的成本與效果及其關係的邊緣學科。藥物經濟學的研究任務主要是透過成本分析對比不同的藥物治療方案或藥物治療方案與其他治療方案的優劣，設計合理的臨牀藥學監護方案，保證有限的社會衛生保健資源發揮最大的效用。即應用經濟學等相關科學知識，研究醫藥領域有關物質資源利用的經濟問題和經濟規律，研究如何提高藥物資源的配置和利用效率。它可以爲臨牀合理用藥、藥品資源的優化配置等提供決策依據。支原體尿道炎(mycoplasmaurethritis)是最常見的泌尿生殖系炎症之一，定植於人泌尿生殖道的支原體主要爲解脲支原體(ureaplasmaurealyticum，UU)，國外流行病學資料顯示，性成熟女性子宮頸或陰道解脲支原體攜帶率可達40%～80%，成年男性的攜帶率似乎較低。大環內脂類是目前公認的抗解脲支原體首選藥物，爲了探討其最佳治療方案，對紅黴素-克拉黴素序貫治療方案進行臨牀療效觀察與藥物經濟學分析。

1資料與方法

1.1資料來源

86例觀察對象均爲符合支原體尿道炎診斷標準的門診病例，隨機分爲兩組:序貫組45例和對照組41例。兩組患者的年齡、性別、臨牀症狀、體徵及相關實驗室檢查結果無差異，具有可比性，藥敏試驗結果均對紅黴素和克拉黴素敏感，院前均未進行治療。

1.2治療方案

序貫組:用紅黴素注射劑(0.3g/支，大連美羅大藥廠，批號H20050117)2支加入5%葡萄糖注射液500ml中進行靜脈滴注，每天2次，連用4天，第5天起改爲克拉黴素分散片(0.125g/片，秦皇島海潤藥業有限公司，批號H20000207)2片口服，每天2次，連服10天。對照組:相同的紅黴素注射劑2支加入5%葡萄糖注射液500ml進行靜脈滴注，每天2次，連用14天。兩組的每日用藥間隔時間和對症治療相同。治療前後均查血常規、尿常規、尿道分泌物解脲支原體PCR檢測(UU-DNA)、藥敏試驗及肝、腎功能檢查。

1.3成本的確定

成本是指在某項生產、服務等過程中所消耗的'物化勞動和活勞動的貨幣價值。包括直接成本、間接成本和隱性成本。由於間接成本和隱性成本較難測定，本文從醫院角度出發，只計算直接成本，因兩組患者均來自門診，檢驗費相同，故計算直接成本時只計算藥品費和給藥費。同期當地二級甲等醫院的收費標準:紅黴素注射劑0.3g爲18.18元/支，5%葡萄糖注射液500ml爲3.62元/瓶，克拉黴素分散片0.125g爲1.50元/片，靜脈滴注給藥費爲8.00元/次。

1.4療效判斷標準

根據衛生部1993年頒佈的《抗菌藥物臨牀研究指導原則》進行判定，分爲痊癒、顯效、進步、無效4級，痊癒和顯效合計爲有效，據此計算有效率(有效率(%)=(痊癒例數+顯效例數)/總例數100%)。細菌學評價標準按清除、部分清除、未清除、菌替換及再感染5級標準評定，並計算細菌清除率。1.5統計學處理計量資料採用t檢驗，計數資料採用2檢驗。

2結果

2.1療效比較

兩組療效比較顯示，序貫組總有效率爲97.78%，對照組總有效率爲97.56%，兩組療效無顯著性差異(2=0.42，P兩組細菌清除率亦無顯著性差異(2=0.09，P0.05)。

2.2成本-效益分析

目的在於尋找達到某一治療效果時，在成本與效果之間找到一個最有效的、最佳的平衡點。因兩組療效無顯著性差異，故直接比較兩組治療方案的成本大小，而成本效益比則把二者有機聯繫起來，它是採用單位效果所花費的成本表示，比值越小越好，結果表明:序貫組的成本-效益比優於對照組，差異有統計學意義(2=7.72，P0.01)。

2.3不良反應評估

根據治療前後實驗室檢查綜合評估，確定不良反應的發生是否與所用藥物有關。序貫組不良反應3例(6.67%)，均爲胃腸道反應;對照組不良反應10例(24.39%)，其中胃腸道反應4例、靜脈炎1例、院內感染1例、耐藥2例、復發1例。兩組差異有統計學意義(2=5.25，P0.05)。

2.4敏感度分析

藥物經濟學研究中所用的變量通常較難準確測量，很多不確定因素影響分析結果，所以必須用某些假設或估算數據對結果進行分析，敏感度分析就是爲了驗證假設成本估算對分析結果的影響程度。本研究假設藥品價格下調15%，而給藥費用上調10%，並據此進行敏感度分析，結果:序貫組敏感度(%)=269.64(元)/97.78(%)=2.76(%)，對照組敏感度(%)=765.24(元)/97.56(%)=7.84(%)，結果無根本性變化，說明此分析的數據結論是可信的。

3討論

3.1序貫療法(sequentialtherapy)

是指抗菌藥物治療嚴重感染性疾病初期採用靜脈給藥，病情一旦得到改善和控制，迅速改用口服給藥的治療方法，是根據抗生素的藥效動力學、藥代動力學、藥物穩定性以及病人自身疾病因素之間的關係提出的一種科學的給藥方法。

3.2紅黴素

-克拉黴素序貫療法與紅黴素連續靜脈滴注透過比較研究，結果在痊癒率、總有效率、細菌清除率方面沒有顯著性差異，但序貫治療組的總醫療成本和不良反應發生率均明顯低於連續靜脈滴注組，這正是我國實行新醫改的主要目標。國內外許多有關肺炎、尿路感染、面板和軟組織感染、骨髓炎和菌血症患者治療的臨牀實踐經驗也證實，口服給藥與胃腸外給藥的療效相當，但序貫治療的優點是多方面的:對患者來說，口服比胃腸外給藥簡便易行，又同樣安全有效，不良反應(如靜脈炎)及院內感染的機會少，注射痛苦次數少，複發率低，還大大節約了醫療護理費用及誤工費等隱性成本;對醫師來說，並未承擔過多的治療失敗風險，而醫療的順應性卻提高了;對國家和社會來說，可以節約大量的社會衛生資源，在一定程度上緩解就醫難的問題。

3.3抗生素序貫療法

儘管有許多優勢，但也不可亂用、濫用，必須在保證醫療質量的前提下正確使用。並非所有抗生素都可以作爲序貫治療的藥物，這些藥物必須具有良好的生物利用度(50%)，在感染部位能達到有效的藥物濃度，並與靜脈製劑有相同的抗菌譜、抗菌活性以及相同的臨牀療效，且患者具有良好的藥物耐受性和依從性，這樣序貫療法才能獲得滿意療效。克拉黴素、紅黴素及阿奇黴素這三種藥物的口服制劑均與紅黴素注射劑具有相同的抗菌譜及抗菌活性，但紅黴素口服制劑有較大的胃腸道反應，且食物易干擾其吸收，阿奇黴素口服生物利用度低，僅37%，口服後易受食物、抗酸劑、硫糖鋁、多價陽離子等因素的影響，而克拉黴素口服生物利用度爲55%，食物不影響其吸收，且較少有胃腸道反應。雖然阿奇黴素及克拉黴素均具抗菌譜廣、血漿中半衰期長等特點，但透過多年的臨牀用藥觀察，克拉黴素對嗜肺軍團菌、肺炎衣原體、解脲支原體的作用爲大環內酯類中最強。可見，紅黴素和克拉黴素作爲序貫治療解脲支原體尿道炎，療效確切、安全，符合藥物經濟學原則，值得臨牀推廣。