醫療器械企業的自查報告
報告撰寫過程中,以上行公文體裁(報告),把握客觀性、陳述性敘述。下面是小編爲大家整理的關於醫療器械企業的自查報告,歡迎大家的閱讀。
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》(冀食藥監械【20**】108號)部署,對轄區內醫療器械經營、使用單位開展爲期三個月的專項監督檢查。
我院爲貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》檔案精神,保障人民羣衆使用醫療器械安全有效,決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民羣衆用械安全有效”這個中心任務,踐行監管爲民的核心理念,切實做到爲民、科學、依法、長效、和諧,透過自查自糾檢查,進一步嚴格規範醫療器械經營使用行爲,全面提高質量管理水平,確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行爲。透過這次專項自查自糾檢查,確保人民羣衆用上安全放心的醫療器械,並且減少醫療事故發生率,提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明;產品的.購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。
四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:
1、自查種類有:一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證,各個採購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品。
3、採購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員覈對採購記錄與產品,確認產品是合法的、正確的、合格的,
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、透過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規範經營使用行爲、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規範了醫療器械經營使用行爲,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。
-
校務公開民主管理工作自查報告範文(精選5篇)
忙碌而又充實的工作已經告一段落了,過去一段時間以來存在的工作問題,非常值得總結,來爲這段時間的工作寫一份自查報告吧。那麼自查報告的格式,你掌握了嗎?以下是小編爲大家收集的校務公開民主管理工作自查報告範文(精選5篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。校務公開民主管理工...
-
最新學校安全生產自查報告範文(精選6篇)
時間過得太快,讓人不知所措,工作已經告一段落了,回首這段時間的工作,存在的問題非常值得總結,此時此刻我們需要寫一份自查報告了。如何把自查報告做到重點突出呢?以下是小編爲大家收集的最新學校安全生產自查報告範文(精選6篇),歡迎大家分享。學校安全生產自查報告1爲了...
-
【精品】安全自查報告範文彙編5篇
在學習、工作生活中,報告的適用範圍越來越廣泛,報告中提到的所有資訊應該是準確無誤的。那麼報告應該怎麼寫才合適呢?以下是小編爲大家整理的安全自查報告5篇,歡迎大家分享。安全自查報告篇1根據公司總裁辦的工作指示,爲落實酒店安全工作,切實消除火險安全隱患。我司...
-
隊伍建設年自查報告
“隊伍建設年”開展活動開展以來,我緊緊圍繞“愛崗位、強素質、正作風、作表率”爲這一主題,按照“隊伍建設年”活動實施方案第二階段的安排部署,我認真分析總結了近年來在思想觀念、黨性修養、素質能力、作風紀律、廉潔自律等方面存在的突出問題,爲進一步改進工作...