中藥飲片質量管理自查報告

時間稍縱即逝，辛苦的工作已經告一段落了，回想這一段時間的工作，獲得了成績，也存在着問題，讓我們一起來學習寫自查報告吧。相信許多人會覺得自查報告書很難寫吧，下面是小編收集整理的中藥飲片質量管理自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

中藥飲片質量管理自查報告1

按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的檔案部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規範專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會檔案的精神，透過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。爲確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，爲此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮爲重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店爲重點檢查單位，以羣衆投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片爲重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和製售假劣中藥材中藥飲片的行爲，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行爲，不斷規範全縣中藥品市場秩序，確保人民羣衆用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收僞劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，爲加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

中藥飲片質量管理自查報告2

爲加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況彙報如下：

1、加強中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本資訊，輸出首營企業、首營品種審覈表，質管部對供貨方的資質進行審覈，經有關人員和領導審覈批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審覈表，確保醫院購進藥品爲合法企業所生產或經營的合格藥品。

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；

④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行爲。

2、強化中藥飲片入庫驗收管理

在藥品驗收環節上，爲了切實做到驗收按程序規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序檔案，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考覈。

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；

⑤分鬥包裝合格證要放在鬥裏，沒有合格證就按照假藥處理；

⑥驗收記錄應儲存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；

⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

3、加強中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的.養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫溼度，根據具體情況採取空調降溫、除溼或灑水增溼等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫溼度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③中藥飲片定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複覈，不得錯鬥、串鬥，並做好記錄；

⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝鬥原則；

⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持櫃內外清潔，無雜物；

⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上櫃銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，並採取有效措施。

中藥飲片質量管理自查報告3

根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關於印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關於印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

一、我院中藥飲片管理現狀

1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，並由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨牀用藥安全有效。

2、中藥飲片採購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業採購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規範進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標籤、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，並由具有中級專業技術職稱和飲片鑑別經驗的人員負責中藥飲片的驗收並簽字，方爲合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒僞劣藥品進入我院。

3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，並有完善的通風、調溫、調溼、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發黴變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。

4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，並要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方後方給予調配，對處方要求需先煎、後下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上註明並給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、黴變、走油、變色及竄鬥等現象。

5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、後下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對註明有先煎、後下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。

二、存在問題

1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由於中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。

2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

三、整改措施

1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。

2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。