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高速稽查述職報告格式

高速稽查述職報告格式是什麼樣的呢?下面隨小編一起看看高速稽查述職報告格式,僅供參考~

高速稽查述職報告格式

一、抓基礎,日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作紮實有力。

按照標本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次,擴大監督面,做到縱向到底、橫向到邊,進一步擴大案源。監管重心下移,監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜,加強對各類專科醫院、縣鄉藥品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管,重點防範糖尿病、哮喘、風溼類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的製售行爲。嚴厲查處藥品掛靠經營、超範圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行爲。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件,按照國家局和省局案件協查的有關規定,及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力,稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通,各種執法設備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現場,調查取證,依法採取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

20xx年,稽查大隊克服各種困難和危險,積極爭取有關部門的配合,堅持依法辦案,秉公執法,查處了一批製售假劣藥品案件,搗毀了一些製假售假窩點,依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進一步淨化,羣衆的用藥安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次,檢查藥品,醫療器械生產、經營、使用單位930餘次個,接舉報投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡易程序辦理案件123件,取締無證經營戶1戶,涉案標值近60萬元,搗毀製假窩點1個,罰沒款50餘萬元,沒收涉案物品貨值金額近10萬元,銷燬假劣藥品、醫療器械貨值8萬餘元,圓滿完成了年初制定的目標。

二是藥品監督抽驗、快鑑工作情況。

稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》,堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合,不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監管效能,圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區(市)稽查抽驗人員的技術指導,透過對口培訓等形式,不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。20xx年,全市共完成藥品抽驗1884批次,完成任務的104.67%,檢驗出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評價性抽驗214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監督抽驗1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑑工作,全市快鑑完成869個品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個品種,1670批次;檢驗認定爲假劣藥品的98個品種,272個批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,佔不合格藥品的39.15%。透過藥品質量抽查檢驗工作,嚴肅查處了一批透過抽驗發現的假劣藥品,對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支援。

爲充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢,稽查大隊按照年初制定的工作計劃,先後兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議,對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報,透過上述措施,提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。

按照省局下發的《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》(魯食藥監發[20xx]40號)規定,認真做好不合格藥品檢驗報告書的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時填寫、上報《藥品質量公告不合格藥品覈查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品覈查情況彙總表》。

三是舉報受理工作認真、細緻。

稽查大隊實行了舉報電話24小時值班制度,充分發揮9600111舉報電話的作用,及時、認真地受理對待羣衆的電話或上門舉報、諮詢,依據有關法律法規耐心講解,妥善處理羣衆反映的問題。稽查大隊共受理羣衆舉報129起,解答諮詢200餘人次,受到了羣衆的好評。

二、抓重點,全面推進稽查工作的整體開展

一是繼續把打擊製售假劣藥品違法行爲作爲重點,狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關係到羣衆的身體健康和生命安全,政府關注、羣衆關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在着一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經費,打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢不容樂觀,容不得半點鬆懈。稽查大隊將以下七類藥品作爲稽查的'重點,加強日常稽查:一、上級通報的假劣藥品;二、日常收集的各網站、報刊公佈的假劣藥品;三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片;四、在我市首營的藥品和新特藥;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;六、農村商店兜售的藥品;七、名貴藥品。按照省市局統一部署,繼續深

入開展藥品市場專項整治活動,組織力量集中開展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及藥品掛靠經營、超範圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行爲的專項檢查;依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案,依法取締了僞造合法經營企業資質證明、票據無證經營藥品案5起。透過嚴格執法,樹立了藥品監督系統的良好社會形象,同時對藥品領域製售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾,保持對藥品醫療器械違法犯罪活動的高壓態勢,對穩定全市藥品和醫療器械市場發揮了重要作用。

二是專項整治工作效果明顯。專項整治工作的深入開展,能夠較好地解決羣衆關心的熱點和藥品監管的難點問題。繼續開展了打擊製造郵售假藥違法行爲的專項整治,加強與有關部門的協調配合,形成工作合力;強化對城鄉結合部、農村藥品市場的監管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行爲;加強對醫療機構製劑的監管,對不按標準配製、私自配製、擅自對外銷售等違法行爲嚴肅查處;加強對疫苗、血液製品、一次性無菌醫療器械等產品的監管;加強對已透過認證的藥品生產、經營企業的監管,查處違法gmp、gsp規定的行爲;收到了明顯的成效。

三是部門、地區配合得到加強。防範和打擊製售假劣藥品違法行爲的監管網絡得到進一步鞏固,特別是加強了蘇魯豫皖四省藥品稽查協作機制,加強了與整規辦、公安、工商、郵政等部門的交流與合作。

三、抓創新,稽查工作出現了新局面

一是深化改革藥品抽驗工作機制,充分發揮技術監督的效能。

藥品質量監督抽驗是藥品執法監督的技術基礎,是藥品監督管理工作的重要組成部分,市局稽查大隊充分認識到了藥品質量監督抽驗工作的重要性,克服了爲抽驗而抽樣的思想,爲完成抽驗計劃批次而抽樣的思想。稽查大隊增強了大局意識,不斷更新觀念,牢固樹立技術監督爲行政監督執法服務的思想,藥品檢驗要爲稽查辦案服務,充分發揮技術監督作用,爲打擊製售假劣藥品違法犯罪行爲提供技術支援。

根據省局稽查局調整的計劃性抽驗與日常監督抽驗的比例,稽查大隊結合對涉藥單位的日常監督檢查,加大了日常監督抽驗批次,擴大監督覆蓋面。

二是建立了日常監督抽驗內部考覈指標,強化藥品抽驗經費使用效率。

透過舉辦藥品抽樣培訓班等形式,不斷提高稽查抽樣人員的業務素質,提高識別假藥的能力,在各級稽查隊伍中全面推開藥品抽樣工作,每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識,基層抽樣工作納入市局對區(市)局的考覈內容之一。爲提高藥品監督抽驗效能及藥品抽驗經費使用效率,建立了日常監督抽驗內部考覈指標,要求各區(市)局日常監督抽樣檢驗不合格率不得低於20%;其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%。

三是繼續加強了藥品快檢工作。

市局加強了對區(市)局藥品快檢工作的考覈,加大對區(市)局藥品快檢工作的業務培訓,提高了快檢工作的業務水平。針對基層監管力量薄弱、農村藥品質量安全隱患多的現狀,充分發揮快檢作用,在基層稽查執法中,利用現有設備,對可疑藥品進行快速鑑別檢測,爲查處假劣藥品提出初步意見,對可疑藥品進行暫控,需要做進一步檢驗的,及時送上級藥檢所檢驗。嚴格按照省局要求每個縣局快速鑑別批次不能少於300批,送檢不合格率不得低於25%的指標,加強對區(市)局藥品快檢工作的考覈。

四、充分發揮藥品檢測車作用提升藥品監督稽查能力

20xx年4月,省食品藥品監督管理局爲我市裝備藥品檢測車在正式投入使用。自20xx年3月底藥品檢測車裝備到位來,透過完善制度,強化宣傳,注重培訓,初步發揮了藥品檢測車適基層執行及其高效快捷的整體效能。

(一)領導重視,藥品檢測車執行保障有力。

20xx年3月底,省局將藥品檢測車正式配備到我局,局領導高度重視,立即成立了由局主要領導負總責、分管領導具體負責的“藥品檢測車管理執行領導小組”,明確由稽查大隊和藥檢所直接負責藥品檢測車的執行管理,稽查大隊和市藥檢所各指定二名藥品監督人員、藥學專業技術人員具體參與檢測車的每次執行和操作。爲保障藥品檢測車的順利執行,我局及時劃撥了專項資金,專門配備了專用車庫存放藥品檢測車,安排專人負責儲存筆記本電腦,併爲藥品檢測車購買了保險。爲擴大影響,強化宣傳,我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測車執行情況分析座談會”,市局稽查大隊和藥檢所多次召開會議研究最佳的執行方案,探討如何解決檢測車在實際運用中遇到的實際問題,努力發揮藥品檢測車最大的監督效能。

(二)完善制度,藥品檢測車管理有序。

爲確保藥品檢測車有效執行和規範管理,充分發揮其高效快捷的初篩功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市藥品檢測車執行管理辦法》,加強對藥品檢測車的執行管理,爲保證藥品檢測車執行的覆蓋率,根據我市特殊的地形、地貌和人口分佈情況,針對不同的監管區域,我們還制訂了《藥品檢測車年度執行計劃》,明確了藥品檢測車每月到2個區市,每區市執行二週。同時,我們還建立了《藥品檢測車數據上報制度》和規範的《藥品檢測車檔案》。爲藥品檢測車的安全、高效、快捷執行提供了強有力的保障。

(三)加大宣傳,藥品檢測車執行的氛圍濃厚。

藥品檢測車不僅有其識別假劣藥品的先進技術,同時對製售假劣藥品的違法行爲具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測車配備到位後,在**日報發了題爲“我市第一臺藥品快速檢測車正式投入使用(配發照片)”的新聞,並同時在**市食品藥品監督管理局網站上發放,部分區市(局)利用藥品檢測車啓動運執行之機,邀請相關媒體記者進行跟蹤宣傳,先後在電臺、電視臺和報刊發表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會影響。

(四)加強培訓,車載技術人員業務素質不斷提高。

爲保障藥品檢測車能按計劃有效執行,我局成立了“藥品檢測車及車載技術人員培訓工作領導小組”,利用每週一次的業務學習時間和全市食品藥品醫療器械稽查工作會議之機,對全市稽查人員進行普及性培訓。在檢測車執行到各區(市)時,由指定的參訓人員具體負責操作,逐步實現市局統一調度,區(市)局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員,又降低了執行費用。稽查大隊把省局省所培訓班講義及快檢車數據庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發至有關業務人員,人手1份,組織認真學習,並將藥品檢測車開進區(市)局、藥檢所,請參加省局省所培訓的同志現場講授和指導,讓有關人員現場觀摩和操作,收到了較好效果。

(五)計劃執行,藥品檢測車整體優勢初步發揮。

藥品檢測車嚴格按計劃執行,使得藥品檢測車的執行始終保持安全、合理、有序,20xx年,藥品檢測車執行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區1市85個單位,現場檢測藥品品種461個,1258批次;向市藥檢所送樣58個品種,106批次;經檢驗認定爲假劣藥品9個品種,12批次。

實踐證明,藥品檢測車不僅是“監檢結合”的平臺,還是“監檢結合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法爲主要檢測方法的同時,還計劃相繼開展藥品化學檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局爲快檢車配置了專用的澄明度檢測儀,效果較爲明顯。

五、認真抓好《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規政策的貫徹落實,推進稽查業務培訓和執法規範化建設

《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(下稱《特別規定》)和《國家局關於印發〈國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》(下稱《實施意見》)頒佈施行後,**市局高度重視,於20xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規定》及其《實施意見》培訓班。全體參訓人員對《特別規定》和《國務院法制辦就%26lt;特別規定%26gt;答問》,以及國家局印發的《實施意見》進行了全文學習。強化稽查執法人員《特別規定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》等爲主要內容的法律法規培訓,在日常稽查中深入開展了《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會營造了貫徹《《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業務理論水平和現場辦案能力,規範執法行爲,提高執法水平。近年來,我市食品藥品監管系統以科學監管理念爲指導,認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署,在對涉藥違法違規行爲嚴厲打擊的同時,始終把提高稽查案卷質量作爲一項重要工作來抓。自20xx年起,我市食品藥品監督管理系統就在全省率先開展了藥品監督行政處罰案卷質量評查工作,堅持不懈地推進規範化辦案,不斷提高案件辦理質量;多次在系統內部進行案卷製作規範化培訓,提升稽查隊伍整體素質,並積極探索透過計算機系統規範文書製作。特別是省食品藥品監督管理局於今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質量評查活動以來,市局領導對本次評查活動高度重視,要求市縣兩級稽查機構積極準備,認真自查,以“把每一個案件都辦成鐵案”爲原則,在證據收集、執法文書製作上下功夫。爲此,市局召開了專題會議,成立了自查領導小組,在主管領導的親自帶領下,對市、區(市)局稽查案卷質量進行了嚴格的自查,同時,透過案卷講評、評查結果複議等制度,促進各單位相互學習、取長補短,使案卷質量進一步提高。在最近結束的全省藥品稽查案卷質量評查工作中,我市食品藥品監管系統取得了市級局得分第三名、縣級局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績。得到了省局考評組的充分肯定和通報表揚。

六、強化措施,完成其他工作任務

稽查大隊在做好案件協查工作的同時,按照要求及時將上季度向外省發函協查和承辦協查情況彙總上報;做好省局交辦案件的查處工作,尤其是省局轉來的案件,嚴格按照要求及時上報查處結果,未按期結案的及時說明情況;稽查大隊按照職責分工,認真做好了不合格藥品檢驗報告書的傳遞和省藥品質量公告發布前的核查工作,另外,提高重視程度,避免了遲報、漏報的問題,認真做好假藥資訊、稽查統計、較大案件等的上報工作。