藥廠質量部工作總結

篇一：藥廠質量部工作總結

xx-xx年即將過去，我來到xx藥業已差不多有兩年的時間，從最初的實習生到現在的產品部主管，真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導!

根據分工，我現在的工作職責主要體現在：洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網的統籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統計報表;審覈首營資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞着公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，紮實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。xx年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多。現將幾方面的工作情況總結如下：

一、招投標及掛網工作

剛進入xx藥業，從器械部轉到質管部，首先接觸的就是招投標的工作，一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重複的工作，卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標，到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、xx年廣東省掛網、xx年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。

責任心：就是指每一個人對自己的所作所爲，敢爲負責的心態;是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。xx年的廣東全省統一掛網，是一個全新的模式，一個新生的事物。對於醫藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是爲了更專業的對待我的工作，對待我面對的客戶。對於每一個委託我司全權進行投標，掛網的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因爲每一次投標或是掛網的開始，就預示着我司未來一年所經營的產品，也預示着廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反覆地閱讀思考，讀透理解，並瞭解與其相關的一些政策檔案，如差比價原則等。總結06——xx年的幾個項目，報錯價的概率爲0%，報價併成功入圍品種的概率爲90%，客戶滿意度爲100%。

責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因爲涉及到客戶委託我們報價。總結以往的招投標、掛網經驗，其實數據多、大並不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數據去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結果，並不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。

在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。

二、新產品引進，洽談-------產品部

xx年的廣東全省統一掛網，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰。“一品兩規”，加大了產品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑爲主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經營品種數共___個，其中底價合作___個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產品結構。

受益於招投標、掛網經驗，目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高，基本瞭解醫院的`部分常規用藥，常規規格，對於產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;透過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對於產品市場瞭解的缺乏。或者是因爲自己的急於求成，爲了更快地瞭解醫藥行業的趨勢及市場情況，每天一下班回家後都迫不及待地回家搜尋、檢視-中-國醫藥聯盟網的產品與市場版塊，招商版塊，上百度檢視相關品種的相關資訊，相關市場情況，像一隻無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效並不大。當然，談品種，除了要對產品有一定的瞭解，而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴於銷售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數據的不一定就是好的品種，沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信，最瞭解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多瞭解醫藥行業發展的趨勢，而且必須要跟客戶、業務員多溝通，因爲從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的資訊。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出資訊。

三、學術推廣會議

xx-xx年_____，我司與xx藥業策劃召開xx-xx的大型學術會議，會前經過精細的策劃,順利地召開。總結此次經驗，一個會議的順利召開，必須要經過會前，會中，會後的精細安排;要加強策劃人員的溝通，……

xx-xx年度，我司前後共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產品的知識講座，這些知識講座對於公司包括業務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經過廠家相關人員的介紹，業務員對產品的藥理以及相關臨牀應用、用法用量有了更深的理解，更有利於他們開展其業務工作。但總結xx年度的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：1、在介紹產品本身的同時，應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優勢及賣點;2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨牀人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科，對產品本身的特點、優勢要求有明確的瞭解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人代理商，除了對產品本身的特點等需要了解外，更需要的是對於市場的分析。

公司內部的產品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過xx注射液的產品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓並沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫、藥學知識，醫藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。

四、質量管理方面------質管部

藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒佈了GSP，醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。

質管部的工作：對首營資料進行審覈、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審覈;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。

工作總結：對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼爲序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統，能及時匯出相關的數據，自如應對藥監局的GSP檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經營範圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等，並獲得了相關部門對我司資料管理的讚許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督，做到及時上傳。

不足之處：未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。

建議：對於藥品資料，應在原代碼裏備註其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重複，增加工作量。對於首營資料，儘量在藥品進倉前進行審批。

五、其它

爲業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表;爲商務二部提供省代品種月銷量分析表;爲業務部提供公司品種月銷量排名數據並製作圖表等等。透過各種各樣的數據，使他們更瞭解清晰各自的工作情況。同樣，自己在製表的過程中，除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的瞭解……

xx年是很特殊的一年，受大環境的影響醫藥市場受到了很大的衝擊，由從前的臨牀藥品清一色的招標採購而逐漸被掛網採購所取代，對於我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網採購做到同步，要及時學會並適應掛網採購所有流程，並且要求精通並適應掛網採購的各個環節，同時也要帶動公司全體人員學習和了解並適應掛網採購這種形式，將資訊反饋工作做好。

xx年，對於產品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對於xx年，我信心百倍!

篇二：藥廠質量部工作總結

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恆”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年，20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規範》精神，對公司各部門的工作質量進行考覈指導，同時，制定並下發了《貴州雲峯藥業有限公司流動紅旗考覈方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，爲創建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考覈方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP檔案進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”爲主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司範圍內開展了20xx年貴州雲峯藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。爲不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的匯入。比如，流動紅旗考覈，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的週會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。爲了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典爲導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批准的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們採取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔淨室(共60個房間)的潔淨度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試製12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，着力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作爲質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場佔有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、註冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯繫，協助公司掌握資料申報中的一些資訊。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，爲公司的產品質量奠定基礎，並進行了年度產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作爲一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督於服務之中，透過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬於合格供應商範圍的，採購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、GMP執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由於我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始註冊了不良反應報告入網申請，對今後出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，並已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和複方丹蔘片兩個品種。

3、藥品質量標準規範及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規範，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，並整理後及時上報備案，主要爲消炎利膽片和複方丹蔘片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品註冊情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，對註冊到期的產品進行了註冊並已取得了註冊證（靈芝膠囊、複方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再註冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規範管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。並將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製

在公司進行廠慶的前期，於5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製，並已取得園滿成功，給二期臨牀試驗的儘早進行提供了條件。

透過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利透過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。爲2011年的大幹快上打下了良好的基礎。