獸藥培訓的試題

一、 填空題：（每空2 分，共50 分）

1．GMP 的中文全稱是： ；

2．農業部規定，未取得獸藥GMP 合格證的獸藥生產企業和獸用生物製品生產車間的《獸

藥生產許可證》、產品批准文號的有效期一律不得超過__________年 ______月 _____。

3．農業部11 號令發佈的GMP 共有_________章______。

4．GMP 的實施原則是 和 ；

5．GMP 管理的特點是：________________________管理。

6．物料是指： 、 、 等。

7．實施 GMP 是獸藥生產必須達到的 要求， 是企業進入市場的通

行證。

8．工藝用水包括： 、 和 。

9 ．無特殊要求時，潔淨室的溫度控制在 ℃；溼度控制

在 %。

10．實施 GMP 的目的是：確保企業的生產和控制活動能 地獲得符合獸藥

批准檔案或 的要求並符合 的獸藥。

11．獸藥生產潔淨室空氣潔淨度分爲四個級別，分別是： 、 、

、 ，散劑的生產環境爲 。

12．質量管理部門直接由 領導。

二、 判斷題：（每題3 分，共24 分）

1． GMP 與質量管理的目的.是不一致的。 （ ）

2． GMP 的軟件是次要的，關鍵是硬件要達到要求。 （ ）

3． 2004 年1 月1 日起，未取得獸藥GMP 合格證的企業，車間生產的獸藥產品應列爲

各地獸藥質量監督抽檢的重點。 （ ）